Drugs

Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Pharmaceutical

Pievienot jaunu terminu

Contributors in Drugs

Become a Contributors

Drugs

terapeitiskā līdzvērtība (TE)

Pharmaceutical; Drugs

Ievadāmas zāles klasificētas kā līdzvērtīgu terapijā var aizstāt ar pilnu paļāvību aizstājošais produktam radīs pašu klīnisko efektu un drošuma profilu kā paredzēto produktu. Narkotiku produkti ...

terapeitiskā līdzvērtība (TE) kodi

Pharmaceutical; Drugs

Kodēšanas sistēma terapeitiskās līdzvērtības novērtējums ļauj lietotājiem, lai noteiktu, vai FDA ir izvērtējusi konkrētā apstiprinātā produkta kā terapijā līdzvērtīgi citiem pharmaceutically ...

jauno molekulāro struktūru (NME)

Pharmaceutical; Drugs

Jaunu molekulārā vienība ir aktīvā viela, kas nekad agrāk tirgo Amerikas Savienotajās valstīs jebkurā formā.

pār-ārpusbiržas zāles (OTC)

Pharmaceutical; Drugs

FDA definē Ārpusbiržas narkotikas kā drošas un efektīvas lietošanai bez ārsta receptes plašai sabiedrībai.

pacienta package insert (PPI)

Pharmaceutical; Drugs

Pacienta paketes ievietot satur informāciju par pacientu izpratni par to, kā droši izmantot narkotiku produktu.

Šo numuru, pazīstams arī kā NDA (jaunu narkotiku programmas) numuru, tiek piešķirts FDA personāls, lai katru pieteikumu apstiprināšanai tirgū jaunu narkotiku Amerikas Savienotajās valstīs. , Vienu ...

generic zāļu

Pharmaceutical; Drugs

Generic zāļu ir tāds pats kā zīmolvārdu zāļu devu, drošības, spēku, kā tas tiek darīts, kvalitāti, veiktspēju un paredzētajam lietojumam. , Pirms apstiprināšanas generic zāļu produkts, FDA prasa ...