- Industry: Government
- Number of terms: 2516
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
상태 마케팅 마약 제품 미국에서 판매 되는 방법을 나타냅니다. Drugs@fda에서 약 제품으로 표시 됩니다:
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*처방전--카운터
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*단종 없음-미정 승인 된 약품
Industry:Pharmaceutical
새로운 약물의 스폰서 마케팅 승인에 대 한 FDA의 요구 사항에 맞게 약물의 안전 성과 효과 대 한 충분 한 증거를 획득 했 때, 스폰서가 제출 FDA 새로운 약물 응용 프로그램 (NDA) 합니다. 응용 프로그램 검토, 화학, 약리학, 의학, biopharmaceutics, 및 통계를 포함 하 여 특정 기술 관점에서 데이터를 포함 해야 합니다. 제품은 미국에서 판매 수 있습니다 기밀 엄수 계약서를 승인 하는 경우. 내부 추적을 위해 모든 엄수의 NDA 번호를 할당 합니다.
Industry:Pharmaceutical
이 6 자리 숫자는 FDA 직원 시장 미국에서 신약 승인을 위해 각 응용 프로그램에 의해 할당 됩니다. A 마약 다른 복용량 폼 이나 관리의 경우 하나 이상의 응용 프로그램 번호를 가질 수 있습니다. 에서 Drugs@FDA, "FDA 응용 프로그램." 라는 열에서 NDA 번호를 찾을 수 있습니다
Industry:Pharmaceutical
Продукт номер се определя на всеки продукт на наркотици, свързани с ЕБК (ново приложение на наркотици). Ако лекарствен продукт се предлага в няколко силни страни, има няколко номера на продукта.
Industry:Pharmaceutical
FDA 약물 제품 이러한 세 가지 조건을 충족 하는 경우 해당 제약을 고려: * 동일한 활성 ingredient(s) 포함 * 동일한 복용량 형태와 관리의 경로 *는 동일 강도 또는 농도 약물에 해당 약품 같은 특성이 다를 수 있습니다 * 모양 * 릴리스 메커니즘 * (어느 정도)를 라벨 * 점수 * excipients (색상, 맛, 방부 제 포함)
Industry:Pharmaceutical
Преглед е в основата на решението на FDA да одобри приложение. Е подробен анализ на клинични експерименталните данни и друга информация, подготвени от FDA на наркотици приложение рецензенти. Преглед е разделен на раздели на медицинския анализ, химия, клинична фармакология, biopharmaceutics, фармакология, статистика и микробиология.
Industry:Pharmaceutical
